İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ - İSTANBUL AVRUPA SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIR
Müdürlüğümüze Bağlı Göztepe Prof Dr Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi İçin EKT Cihazı Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN
:
2024/501902
1-İdarenin
a) Adı
:
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ - İSTANBUL AVRUPA SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b)
Adresi
:
Peykhane Caddesi No:8 ÇEMBERLİTAŞ/ FATİH/İSTANBUL
c) Telefon ve faks
numarası
:
02126383000 - 2125180712
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza
kullanılarak indirilebileceği internet
sayfası
:
https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu mal alımın
a) Adı
:
Müdürlüğümüze Bağlı Göztepe Prof Dr Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi İçin EKT
Cihazı Alımı
b) Niteliği, türü ve
miktarı
:
1 kalem EKT Cihazı Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale
dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği
yer
:
Göztepe Prof Dr Süleyman Yalçın Şehir Hastanesinin ilgili deposuna teslim
edilecektir.
ç) Süresi/teslim tarihi
:
Yüklenici, alım konusu malın teslim programına uygun olarak Cihazı talep eden
kuruma teslimini sağlamak için sözleşme imzalama tarihinde malın teminine
başlayacaktır. İşe başlamaya müteakip 90 (doksan) takvim günü içinde cihazın
montajı tamamlanmış ve cihaz çalışır halde teslim edilmiş olacaktır.
d) İşe başlama
tarihi
:
Sözleşmenin imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır.
3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve
saati
:
16.05.2024 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri
(e-tekliflerin açılacağı
adres)
:
İl Sağlık Müdürlüğü (Ana Bina)/ Konferans Salonu (Binbirdirek Mah. Peykhane Cad.
No:8 Çemberlitaş-Fatih/ İSTANBUL)
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen
belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için
aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara
ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin
yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin,
ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Belge
Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki
Belgesi Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı
Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış,
Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesi
sunulacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu
gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin
yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına
(halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler
idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede
belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede
belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir
kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin
belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe
ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin
belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin
belgelere ait bilgiler:
Belge
Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Hizmet Yeterlilik
Belgesi
İstekliler ihale tarihi itibari ile geçerli ve TS 12426 Yetkili Servisler-
Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya "TS 13703- Özel
Servisler - Tıbbi cihazlar için Kurallar" standardına uygun 'Hizmet
Yeterlilik Belgesini sunacaktır. Tek ortağın
sunması yeterlidir.
ÜTS-1/a
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları
Yönetmeliği kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS
sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen)
tüm ürünlerin, ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış
olması gerekmektedir. Tek ortağın sunması yeterlidir.
ÜTS-1/b
İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış ÜTS numaralarına ait
çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları sunacaktır. Tek ortağın sunması
yeterlidir.
ÜTS-1/c
Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun
ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya
arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı
bırakılacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
ÜTS-1/d
İstekliler, ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı
gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarını
sunacaktır.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Kapsam Dışı
Beyanı Birim Fiyat Teklif Cetvelinde
belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas
malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan
Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse,
bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair
üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için
ÜTS kaydı aranmayacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri,
katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve
açıklamaları:
Belge
Adı
Açıklama
Ortak Girişimlerde
Katalog Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların
teknik şartname belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı
teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar sunulacaktır. Ayrıca teknik şartname
maddelerinin hangi sayfada olduğunu belirten işaretlemenin katalogda yapılması
gerekmektedir. Sunulan katologlar üzerine birim fiyat teklif cetvelindeki
kalemlerin sıra numaraları belirtilecektir. Tek ortağın sunması
yeterlidir.
Yedek Parça Fiyat Listesi / a (Türk Lirası
Cinsinden) Birim Fiyat Teklif
Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma
esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan
Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse,
bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair
üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için
ÜTS kaydı aranmayacaktır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Yedek Parça Fiyat Listesi / b (Türk Lirası
Cinsinden) Yedek parçalar ile
ömürlü parçalar için teklif edilen fiyatlar rayiç fiyatlara uygun olacak ve
toplamı cihaz bedelinin % 200'ünü geçmeyecektir. İstekli tarafından bu listede
kasden veya sehven belirtilmeyen yedek ve ömürlü parçalar ücretsiz olarak
değiştirilecektir.
Tek ortağın sunması yeterlidir.
Teknik Şartnameye Uygunluk
Belgesi İstekliler cihazın/cihazların hangi ........marka,
........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek
tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini sunacaktır. Bu
uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin
imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra
numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri
yerine her maddeye uygun cevaplar
verilecektir. Tek ortağın
sunması yeterlidir.
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece
fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık
olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş)
oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz
olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak
EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik
ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar
ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş
kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların
çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde
verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat
sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif
verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin
%3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme
yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi,
ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif
verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı
düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre
açıklama istenecektir.
#ilangovtr
BASIN NO: ILN02024504